产品名称吡格列酮化学名:(±)5-[[4-[2-(5--2-基)乙氧基]基]]-2,4-噻唑盐 用途循环系统类规格医药级别 质量标准企业标准外观性状本品为白色或类白色结晶性粉末 含量99(%) 保质期24(月) cas112529-15-4
检验项目
test items
标准规定
standards
检验结果
results
性状
appearance
本品为白色或类白色结晶性粉末
white or off-white crystalline powder
为白色结晶性粉末
white crystalline powder
溶解度
solubility
本品在中易溶,在、四和水中略溶
soluble in methanol,sparingly soluble in ethanol、tetrahydrofuran andwater
在中易溶,在、四和水中略溶。
soluble in methanol,sparingly soluble in ethanol、tetrahydrofuran andwater
鉴别
identification
ir
conform
有关物质
related substance
单峰≤0.25%
individual≤0.25%
总杂质≤0.5%
total impurity≤0.5
0.06%
0.11%
水分
water
≤0.5%
0.11%
炽灼残渣
residue on ignition
≤0.1%
0.08%
含量
assay
98.0~102.0%
99.7%